ChestLink成为首个在欧盟获批的自主医疗成像人工智能工具

这款名为ChestLink的工具可以扫描胸部X光片，并自动发送它认为完全健康、没有异常的病人报告。任何被该工具标记为有潜在问题的图像都会被发送给放射科医生进行审查。Oxipit公司在信息资料中说，初级保健中的大多数X射线没有任何问题，因此对这些扫描进行自动化处理可以减少放射科医生的工作量。

该技术现在在欧盟获得了CE标志认证，这表明设备符合安全标准。该认证类似于美国食品和药物管理局（FDA）的许可，但它们的衡量标准略有不同：CE标志的获得难度较小，速度较快，而且不需要像FDA许可那样的评估。FDA关注的是设备是否安全和有效，并倾向于要求设备制造商提供更多信息。

Oxipit发言人Mantas Miksys告诉The Verge，该公司也计划向FDA提交申请。

FDA之前已经批准了自主人工智能设备，首先是在2018年批准了一个可以检测糖尿病相关眼部问题的工具（同一工具在2013年获得了CE标志）。但自主放射学设备更具争议性。专业组织已经发表了反对意见：美国放射学会和北美放射学会在2020年FDA关于医疗成像中的人工智能的研讨会后发表了一封联合信函，称自主人工智能还没有准备好用于临床。他们说，到目前为止，人工智能程序太不一致，而且在它们建立的原始环境之外的病人群体中往往表现得不尽人意。

Oxipit在一份声明中说，ChestLink在多个地点的试点项目中没有出现“临床相关”的错误。该公司说，当它被引入一个新环境时，首先应该对现有的成像程序进行审计。然后，该工具应该在监督下使用一段时间，然后再开始自主工作。

该公司在一份声明中说，它预计第一批医疗机构将在2023年前使用这种自主工具。